浙江工人日报 数字报纸


00002版:企业

“康德药业”的经营智慧和发展逻辑——

不贪大冒进 先强方能后快

  记者曾晨路报道 在康德药业有限公司厂区里,两栋新大楼正在建设,公司总经理胡增仁相告,一栋是研发综合大楼,研发、中试和生产都将在新楼里进行,一栋是中药提取大楼。经过19年的发展培育,公司爆发出了惊人的发展后劲——近4年,保持了40%左右的增长速度;研发的新药“丹龙口服液”于2017年获批上市,这是国家实行药品上市许可持有人制度后第一个获批上市的中药新药。

  作为一家传统中成药加工企业,“康德药业”却渴望并坚定地走在创新前沿,目前已拥有药品批准文号29个、医疗器械批准文号6个、保健食品批准文号2个。它用“小步稳走”的经营智慧践行着“先强方能后快”的发展逻辑。

  专注不意味一成不变

  “康德药业”的前身是浙江宫宝滋补品有限公司,上世纪90年代初衢州家喻户晓的宫宝胎盘口服液便是厂里的拳头产品。后因产品单一,市场波动,企业效益出现断崖式下跌,1999年,宫宝厂破产改制,“康德药业”应运而生。

  是继续以保健食品生产为主,还是开拓新的生产线?这是“康德药业”彼时面临的第一个问题。

  “宫宝厂的破产重组,对企业是一个警醒,产品过于单一,容易走向‘死亡’。”胡增仁说,专注不意味着一成不变,公司决定在生产保健食品的基础上,向治疗药品特别是中药制剂领域拓展,并把儿科、妇科中成药以及治疗哮喘的药物作为重点方向。氨酚麻美干混悬剂(一种小儿感冒药)便是其拳头产品之一。针对当时市面上小儿感冒药的需求,公司对成分、口感等方面进行优化,经过4年多的研发,该产品于2009年上市,如今已得到了市场认可。

  在对药物制剂深耕的同时,配合治疗的医疗器械成为公司的另一个着力点。一次性使用吸氧管便是公司目前主打的医疗器械耗材,可以有效控制吸氧环节的交叉感染,在临床中广泛应用。

  如今,药品、医疗器械、保健食品成为公司发展的“三驾马车”。今年营收有望实现3.5亿元,较上年增长40%以上。一路向好的发展态势,在胡增仁看来,是水到渠成的事。

  创新不等于冒进

  回望19年的发展历程,哪些事件值得写入公司历史?面对这个问题,胡增仁毫不迟疑地回答,中药新药“丹龙口服液”获批算一件。这是原食品药品监管总局2017年批准生产的第一个中药新药,也是我国试点药品上市许可持有人制度后首个获得中药新药上市许可持有人文号的。其意义是多重的。

  对业内来说,中药新药由于其产品本身的特殊性,获批难度非常大,丹龙口服液获批,是我国药品审评审批制度改革中的标志性事件。对“康德药业”来说,这是多年潜心研究创制新药的一次完美突破。对患者来说,这个首创以活血化瘀为主导理论的哮喘治疗药物,让他们在治疗方法上有了一个全新的选择。

  新药的前身是江苏省人民医院临床使用多年且疗效确定的院内制剂。“完成一个院内制剂向产品的转化非常难”,胡增仁相告,一方面国家对新药质量的把关非常严格,另一方面新药研发非常困难,需要投入大量的资金、人力和时间。“一款新药从研发到最终上市销售,最短的也要以10年为一个周期,时间跨度和资金投入都很大,一旦失败,数十年的努力都将成为泡影。”

  早在2008年,“康德药业”就有过创新药研发的尝试,当时的方向是化学创新药物的研发。但一段时间后,胡增仁意识到,当时企业的状况还承受不起几千万投入化为乌有的风险,加之后继人才不足,便及时叫停了项目。

  项目叫停,但创新的脚步并未因此停滞。公司一方面把创新药研发的方向转至基础较好的中药新药研发上,一方面加大医疗器械的创新研发。

  “作为药企,创新药研发是要搞,但必须结合企业实际,不能贪大冒进。”正是这种小步稳走的经营理念,让“康德药业”有了先强后快的底气,继去年中药新药获批,今年一款可视系列器械产品研发成功,正准备向省药监局申报医疗器械注册批件。“这款器械突破了以往气管插管盲插的弊端,实现可视性,并兼具给药、排痰等功能,目前市场上鲜有同类产品,潜力巨大。”胡增仁说。

  转换思路走出新路

  虽然从企业规模上说,“康德药业”属于一家小型药厂,但它却有着自己的发展雄心——走在世界先进前列,斥巨资设立创新药研发平台,进行肝靶向治疗肝脏疾病的创新药研发。

  2015年,企业重启化学药品、生物类药品的新药研发计划。“这是个合适的时机,一方面企业经过积累有了一定的实力,另一方面得益于衢州市委市政府在上海打造的创新‘飞地’。”胡增仁介绍,2014年底,衢州与上海张江(国内外药物研发机构最多、创新实力最强的区域之一)对接,建设了张江(衢州)生物医药孵化基地,“这也开拓了企业思路,创新药研发应借智借力”。就在这一年,“康德药业”投资成立了浙江柏拉阿图医药科技有限公司,在上海张江设立创新药研发平台,以该区域拥有的世界领先技术、人才、设备等优势补企业短板,研发肝靶向治疗乙肝的新药等。

  “目前已经投入几千万,但仍处于前期投入阶段,从钱的角度来说,真正要产生效益起码还要过五六年。”这将是个漫长的等待期,不过对于“康德药业”来说,未来却更可期。“价值有两种,一种是金钱价值,一种是企业价值,我们更看中后者。”胡增仁说,新药一旦研发成功并顺利上市,给病痛缠身的患者带来的希望是无法用金钱来衡量的,这是药企存在的价值。从另一个角度来看,即便10年投入未取得预期效果,但上海的这次布局为企业今后开创发展新格局奠定了基础。


浙江工人日报 企业 00002 不贪大冒进 先强方能后快 2018-12-07 2 2018年12月07日 星期五