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花园药业一经典降压药获批上市

  本报讯 通讯员周振平报道 日前,花园药业股份有限公司4类仿制药缬沙坦氨氯地平片(I)上市申请获得国家药监局批准,该药与国外原研药相比较,在质量与疗效上视同通过一致性评价,为国内第二家获批该产品的厂家。

  缬沙坦氨氯地平片是国家医保乙类品种之一,最早于2007年获得欧盟批准,商品名为Exforge(中位商品名:倍博特),全球销售峰值达到14.56亿美元,是《中国高血压防治指南2018》等国内外多家权威指南推荐的首选药物,唯一入选国家基药目录2018版的ARB+CCB复方降压制剂。

  缬沙坦氨氯地平片有两种规格可用,即缬沙坦氨氯地平片(I)和缬沙坦氨氯地平片(II)。“我们从2014年就着手该产品的详细调查研究与研制,经过多年努力最终得以获批。”花园药业董事长魏忠岚说,目前厂区内相关生产设备与原料都已备足,随时可以进行批量生产。

  花园药业公司是国家高新技术企业,已顺利完成股份制改造,是一家以医药工业为支撑、医药商业为纽带,集产品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,拥有固体制剂、小容量注射剂、中药提取、医疗器械等生产线,拥有“替保”“协安之”等多个注册商标。

  “近年来,我们坚持创新药和仿制药齐头并进,坚持经济效益与社会效益并重,每年递增投入上千万元用于药品研发,不遗余力提高药品可及性,通过研发仿制药替代进口原研药,降低患者药费以及减轻社会医保资金压力。”魏忠岚说。下一步,公司将立足大健康产业,聚焦药品和医疗器械细分领域的产品研发与销售,规划药品和医疗器械双引擎驱动,为可持续高质量发展夯实基础。


浙江工人日报 企业 00002 全国第二家 2020-08-21 2 2020年08月21日 星期五