本报讯 记者曾晨路报道 日前，记者从省药品监督管理局获悉，省医疗器械宣传周活动于日前启动，活动以“安全用械、共享健康”为主题，旨在加强医疗器械科学监管，推动产业高质量发展，切实保障公众用械安全。

　　医疗器械既包括植入式心脏起搏器、血液透析装置等植入人体的设备，也包括口罩、隐形眼镜、体温计等与老百姓日常生活息息相关的产品。因安全触点多、风险高、影响大的特性，医疗器械的安全备受关注。为此，省药监局加强医疗器械审批和监管，严厉打击制售假劣医疗器械违法犯罪活动，全省医疗器械质量安全持续保持稳定态势。2022年，产品质量抽检合格率达到99%，比2021年提高两个百分点，医疗器械产值首次突破1000亿元。

　　在启动仪式上，省药监局发布《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册的申报指南（试行）》（简称《指南》）。该《指南》明确已上市省外产品迁入我省的，可享快速审评审批机制。据工作人员介绍，医疗器械注册证不允许转让，但在医疗器械企业发展过程中，跨省收购兼并企业、跨省新设立子公司、跨省搬迁企业等业态普遍存在。若跨省转移产品都要进行重新注册，耗时久、投入大，不利于企业发展。《指南》的发布，简化了省外已上市产品跨省转移的审批程序，对于符合要求的产品，审评时限可从60个工作日压缩到5个工作日，有利于吸引更多省外好的创新产品到我省注册，促进我省医疗器械产业高质量发展。