本报讯 见习记者张浩呈报道 近期，免疫刺激调节剂匹多莫德被质疑临床疗效不明。3月9日，国家食品药品监督管理总局发布公告，为进一步保障公众用药安全，决定对匹多莫德制剂说明书进行修订，缩小了适应症范围，并明确指出3岁以下儿童禁用、儿童和成人使用均不超过60天的限制。记者注意到，此次修订说明书涉及的企业有8家，其中包括省内药企浙江仙琚制药股份有限公司。

　　根据国家食药监管总局提供的修订信息，修订后的匹多莫德的适应症只用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗，删掉了其他一些急性病的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染。同时，不良反应也增多了，包括消化系统损害、皮肤及其附件损害、神经系统损害以及其他等4大类不良反应。国家食药监管总局要求，所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板，提出修订说明书的补充申请。临床医师应当仔细阅读匹多莫德制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的风险分析。

　　据了解，此次修订说明书涉及的企业有8家，包括北京朗依制药有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂、浙江仙琚制药股份有限公司、天津金世制药有限公司、内蒙古双奇药业股份有限公司、太阳石（唐山）药业有限公司、南京海辰药业股份有限公司7家国内企业，其中，涉及的上市公司包括江苏吴中、仙琚制药、金城医药、海辰药业。

　　记者致电浙江仙琚制药股份有限公司，对方表示，他们已经关注到国家食药监管总局的公告，此次他们公司涉及到两款有糖和无糖匹多莫德颗粒产品，目前正在对说明书进行修订。