本报讯 记者张浩呈报道 日前，国家药审中心发布公告，杭州艾森医药研究有限公司自主研发的马来酸艾维替尼被纳入新药上市优先审评程序。作为国内首个原创的第三代EGFR抗肺癌新药，艾维替尼如能尽快获批上市，将为广大患者提供新的治疗选择，解决我国目前最大的肿瘤临床急需，缓解患者沉重的医疗负担。

　　据了解，艾维替尼是我国原创的抗癌新药，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），连续获评“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”科技重大项目。三年来，该公司通过对大量晚期耐药肺癌病人的疗效和安全性评估，艾维替尼对晚期肺癌病人具有显著疗效及安全性。与此同时，艾维替尼部分临床数据已先后在中国临床肿瘤学会、欧洲临床肿瘤大会、世界肺癌大会上作报告，国际反响热烈。目前，艾维替尼已在美国7家癌症中心及法国、西班牙等国开展国际临床研究。

　　国家癌症中心今年发布的最新报告显示，我国肺癌每年新发病例约78.1万，发病率和死亡率均高居榜首。非小细胞肺癌占比约80%~85%。EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）是一线治疗EGFR基因突变NSCLC的标准方法，已经在肺癌治疗领域广泛使用，但也因此有大量治疗后出现T790M耐药突变的病人，迫切需要新一代的临床治疗。

　　衢州市市场监管局相关负责人表示，作为艾森药业引进单位和医药产业服务部门，非常重视对艾森药业的专业服务工作。在企业开始厂房设计建设阶段就积极主动介入，从药品生产管理规范角度指导企业做好建设工作。为确保企业产品获批后能够尽快取证生产，今年7月，该局又主动联系药品注册和药品GMP认证领域专家来企业进行现场指导，帮助企业做好迎检前的查漏补缺工作。