■殷聪

　　“自进入化学发光新领域以来，我们已有多款化学发光诊断试剂盒获得医疗器械注册证，常研常新为我们带来了广阔的新市场。”日前，笔者走进位于宁波市鄞州区的美康生物科技股份有限公司时，该企业负责人正忙着与研发人员一同探讨化学发光领域新产品的研发进度。

　　免疫诊断中的化学发光分析方法具有灵敏度高、线性范围宽、结果稳定等优势，目前已成为免疫诊断的主流，占比超过80%。由于该技术推出时间相对较晚、技术壁垒较高，当前4家头部企业的市场占有率超过80%，外资品牌市场占有率超过85%。有市场又有国产替代的空间，美康生物果断出手，在短短几年内迅速抢占新市场。

　　美康生物公布的年报显示，2022年，公司实现营业收入24.89亿元，同比增长10.55%，归母净利润1.99亿元，同比增长10.61%。其中，该企业自产仪器销售收入较上年同期增长35.37%，化学发光领域的新产品增速同样明显。

　　目前，美康生物已取得32项化学发光产品注册证。“能够在短时间内研制新产品并迅速抢占新市场，得益于我们持续的研发投入以及市场监管部门的助力。”该负责人介绍，从进入体外诊断试剂领域到进军检测设备市场，科技创新始终是美康生物贯彻的企业宗旨。市场监管部门多次帮助企业协调省局，指导新产品注册申报，完善质量管理体系。

　　数据显示，自2018年以来，美康生物年研发投入均超过了1亿元，去年的研发投入更是达到了1.72亿元，同比增长14%。

　　在优势业务生化领域，美康生物拥有不同型号的全自动封闭式生化分析仪，并在国内率先研发了特异性生长因子检测试剂盒（比色法）等；在质谱领域，美康生物多款试剂实现国内首创……持续的研发创新，让美康生物几乎每年有7至8款新产品推向市场。