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00002版:创业潮

获批第三类医疗器械注册证

“迅实科技”3D打印增添新硬核

  本报讯 通讯员钟伟报道 日前,浙江迅实科技有限公司研发的新产品——增材制造用光固化临时冠桥树脂材料,获国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证、生产许可证,成为柯桥首个在第三类医疗器械上实现突破的企业。

  据悉,临时冠桥树脂材料主要应用于牙齿固定或种植修复时的临时修复体,在患者口内佩戴时间一般在28天左右,因此生产要求较高。“不同于普通树脂材料,我们自主研发的临时冠桥树脂材料含纳米陶瓷材料高达35%以上,其强度、耐磨性等均超同类产品1倍以上。”公司相关负责人介绍,结合迅实科技的3D打印技术,通过增材制造工艺打印,从口腔扫描、应用设计、3D打印直至交付患者使用只需要2个小时,而传统方式需要3至5天,成本也降低50%,临时冠桥树脂材料为公司3D打印产业链增添了新硬核。

  当前,数字化口腔医疗已成为医疗器械领域的新质生产力。作为绍兴市柯桥区人才标杆企业的“迅实科技”,一直专注于口腔医疗领域的3D打印,持续在材料、AI等技术上加大研发投入,一举成长为国家级专精特新“小巨人”企业,在美国、欧洲椅旁齿科3D打印的存量市场份额超过50%。除了临时冠桥树脂材料获批第三类医疗器械注册证外,“迅实科技”还有增材制造光用固化义齿基托树脂、永久冠桥树脂两款产品正在申请第三类医疗器械注册。


浙江工人日报 创业潮 00002 “迅实科技”3D打印增添新硬核 2024-04-11 2 2024年04月11日 星期四