■见习记者邹霏霏

　　近日，浙江省食品药品监督管理局的网站发布“国内首个利用端粒酶技术检测肿瘤诊断试剂批准上市”，该技术简单来说，只需提供一口痰就能辅助诊断是否罹患肺癌，这是由浙江今复康生物科技有限公司研发的最新成果。

　　“我们利用5年时间终于研究成功了一种新的检测试剂，这是我国首个利用端粒酶技术进行肺部肿瘤辅助诊断的检测试剂。”研发者今复康生物科技董事长陈燃博士自信满满地告诉记者。

　　“正常细胞中端粒酶的活性被抑制，不能无限生长，而癌细胞中有端粒酶，于是会随之无限复制。端粒酶就是hTERTmRNA，我们公司的技术就是用特定的探针去检测这个mRNA。”陈燃解释说。

　　陈燃介绍，这项检测技术，能够防止在此过程中端粒酶的活性丢失。在提取患者的痰液后，利用荧光定量PCR的扩增放大来进行肺癌的辅助诊断。测试过程约3个小时，整合了液化、裂解、杂交、酶切、荧光定量PCR。反应完成后，根据电脑软件系统给出的CT值进行结果判断，且检测灵敏度较痰液细胞学检查或RT-PCR等传统方法提高了约100~1000倍，帮助医生在进行组织病理检查前就可以得到结果，极大优化了检测程序。

　　目前，市场上肺癌最主要的诊断手段是影像检查，每项检测的费用从10~3000元不等，且存在一些敏感度低、假阳性率高、检测程序繁琐、确诊周期长等缺陷。

　　今复康生物科技发明的检测技术，整个检测过程对人体无损伤。如今，这项产品已获得4项中国专利、1项国际PCT专利和1项美国专利。“这个检测试剂的收费还在申报进入浙江省医疗服务收费项目。”陈燃说。

　　据悉，浙江大学医学院附属第一医院等三家医院联合完成了包含347例早期肺癌病例在内的1338例产品临床试验，实验由浙江大学医学院附属第一医院呼吸科主任周建英教授主持。