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1.5万瓶救命药发往全国

省食药监局为白血病患儿短缺药生产开辟绿色通道

  本报讯 见习记者张浩呈报道 近日,关于白血病患儿救命药“巯嘌呤片”短缺一事,引起社会广泛关注。记者从省食药监局了解到,为保证该药品及时恢复生产和市场供应,该局为药企生产开辟绿色通道,21日浙北药业已经将第一批约1.5万瓶产品供应给全国总经销商,并将在本周送往全国各医药公司和医院。后期企业将会根据市场供应情况,适时安排生产,以满足患者需求,保障该药物的正常供应。

  据了解,短缺药“巯嘌呤片”主要治疗儿童急性淋巴细胞白血病,贯穿于患儿的整个治疗过程,是目前儿童白血病治疗(尤其是维持期)的骨干药物。近几年全国只有我省浙江浙北药业有限公司正常生产该药。

  据统计,2010年至2015年底之间,该厂每年生产巯嘌呤片3-4万瓶,基本保证患者正常使用。2016年企业根据新版GMP(药品生产质量管理规范)要求,因改建该产品生产线停止生产。企业生产线改建完毕后,于今年8月底向省食药监局递交了药品GMP认证申请。接到申请后,考虑产品特殊性和市场需求,充分贯彻省政府“最多跑一次”改革精神,该局在现场检查和行政审批过程中开辟绿色通道,并加快内部行政审批流程,于2017年11月17日提前一半时间完成所有审批事项,保证该药品及时恢复生产和市场供应。


浙江工人日报 一版要闻 00001 1.5万瓶救命药发往全国 2017-11-23 2 2017年11月23日 星期四