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打造“浙产好药”

我省开展药品质量提升三年行动计划

  本报讯 见习记者张浩呈报道 近日,省食药监局制定出台了《浙江省药品生产安全监管三年行动计划(2018—2020年)》(简称《计划》),旨在“加强质量监管,打造浙产好药”。

  《计划》认真分析了我省药品生产企业面临的形势和存在的主要问题。计划通过三年时间,以加强质量监管为核心,进一步落实企业主体责任,强化部门监管责任,完善风险防控机制,提高科学监管水平,优化企业发展环境,增强公众药品安全意识,形成企业诚信守法、社会协同共治、政府依法科学监管的良好局面。

  《计划》从落实药品监管责任、全面完成监督检查任务、推进企业分级分类监管、开展药品质量提升工程四个方面提出了明确要求。按照《计划》,我省将在中药制剂,无菌制剂,青霉素类、头孢类和中药注射剂,数据可靠性和药品上市许可持有人药品委托生产等五个方面开展药品质量提升工程。

  据介绍,药品质量提升工程将达到降低药品抽检不合格率、降低药品不良反应发生率、建立符合药品生产质量管理规范要求的电子数据管理系统、落实上市许可持有人主体责任和规范完善药品委托生产质量保证协议等五方面目标。

  此外,《计划》还要求每年至少飞行检查20家药品生产企业,并逐年提高飞行检查覆盖率,保证血液制品和疫苗生产企业每年全覆盖飞行检查。


浙江工人日报 一版要闻 00001 打造“浙产好药” 2018-01-17 2 2018年01月17日 星期三