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海正药业国内首仿品种 注射用米卡芬净钠获批

  本报讯 记者潘仙德 通讯员朱永军、陈胡南报道 日前,浙江海正药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用米卡芬净钠的药品注册批件,标志着该产品取得了上市资格。

  米卡芬净钠由日本安斯泰来制药公司研制开发,于2006年5月12日批准在中国境内上市。海正药业投入3450万元进行研发,于2016年3月5日列入国家食品药品监督管理总局药品审评中心《首批优先审评专利到期品种和申请人名单》,为国内首家获得注射用米卡芬净钠生产批件的企业,目前国内暂无其他同品种国产仿制产品获批。经查询IMS数据库,注射用米卡芬净钠2017年全球销售额3.7亿美元,其中中国销售额为3000多万美元。

  近年来,为推动医药健康产业发展,椒江区出台了一系列优惠发展政策,鼓励企业抢首仿、做创新,并取得了明显的成效。此次海正药业注射用米卡芬净钠的获批再一次印证了椒江药企国内一流的研发能力。下一步,椒江区将制定精准到位、切实有效的扶持政策,为产业发展提供有力支撑,加速提升产业集群的整体实力和综合竞争力。


浙江工人日报 企业 00002 海正药业国内首仿品种 注射用米卡芬净钠获批 2018-05-11 2 2018年05月11日 星期五