推进医疗器械 审评制度改革
我省成为全国首个医疗器械 审评制度改革合作协议签约省份
本报讯 见习记者张浩呈报道 昨天下午,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心与浙江省食品药品监督管理局就推进医疗器械审评制度改革提升能力建设签约仪式在杭州举行。我省成为首个与国家食药监总局签订医疗器械审评制度改革合作协议的省份。国家食药监总局副局长焦红和浙江省副省长、省食安委副主任朱从玖出席仪式并讲话。
协议的签署旨在发挥我省医疗器械审评审批能力优势,推进医疗器械监管模式创新,进一步促进我国医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,对医疗器械审评审批制度改革具有里程碑式的意义。
根据协议,我省将在全国首个开展推进《中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药物医疗器械创新的意见》落实试点,并建立“医疗器械技术审评中心医疗器械创新浙江服务站”。
我省近年来高度重视医疗器械产业发展和安全监管,坚持“精准监管”与“精准服务”并重,形成了医疗器械安全水平、治理能力和产业竞争力同步提升的良好态势,医疗器械产业发展迎来“黄金时代”,审评审批制度改革进入“快速车道”,医疗器械安全态势稳定趋好。我省将医疗器械产业纳入“十三五”“八大万亿产业”重点发展内容,构建医疗器械特色产业带、特色园区、特色小镇、特色企业“四特色”发展格局,打造“浙江器械”名企、强企、优企品牌,医疗器械产业发展水平走在全国前列。截至目前,全省拥有医疗器械生产企业1299家,上市公司7家,医疗器械产业年均增速保持在15%以上,一批企业、产品在国内处于领先水平。